- [ تعرٌف على ] فئة السلامة أثناء الحمل
- [ مؤسسات البحرين ] مطعم البيت القديم ... منامة
- [ المركبات الامارات ] معرض الصحراء الجديد للسيارات ... أبوظبي
- [ متاجر السعودية ] فيوليتا مست ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ أمراض الجهاز التنفسي ] ما هو فيروس كورونا الجديد 2019-20
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] احمد خالد محمد السلامه ... حائل ... منطقة حائل
- [ خذها قاعدة ] سر المأساة ، أن هؤلاء لا يستطيعون أن يعيشون بأخلاق الماضي وأفكاره ونظمه لأن الظروف الجديدة ترفض ذلك وتجعله مستحيلا، ولا يستطيعون كذلك أن يعيشوا مع العصر الحديث بكل ما فيه من تفكير وابتكار وسرعة وقوة ، لأنه أقوى منهم. - عبد الله القصيمي
- [ شركات الرخام والسيراميك والحجر قطر ] الشركة الجديدة للسيراميك NEW COMPANY ... الدوحة
- [ شركات مقاولات السعودية ] مؤسسة الحماية الثلاثية لأجهزة السلامة ... خميس مشيط ... عسير
- [ خدمات السعودية ] من هو زوج ملاك الحسيني الجديد
- [ المركبات الامارات ] لولو الصحراء لقطع غيار السيارات الجديدة ... العين
- [ تعرٌف على ] ميكا كاوامورا
- [ دليل الشارقة الامارات ] ورشة باب خيبر لصيانة السيارات ... الشارقة
- [ ملابس السعودية ] عائض احمد منصور الصحفى الملابس
- [ دليل دبي الامارات ] مشغل ريم الوري للملابس ... دبي
- [ شركات طبية السعودية ] مصنع وتين الحياة للمستلزمات التشخيصية المتقدمة ... الخرج
- [ ملابس السعودية ] مؤسسة غانم عبدالله السماعيل للتجارة
- [ تعرٌف على ] كندا (فرنسا الجديدة)
- [ متاجر السعودية ] آل داوود كيك ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ تسوق وملابس الامارات ] الصقر لتجارة الأقمشة وخياطة الملابس النسائية ... الشارقة
- [ دليل أبوظبي الامارات ] المركز الطبي التجارى الجديد ( مستودع ) ... أبوظبي
- [ حكمــــــة ] مثل المحب للعلم مثل العاشق، فإن العشق يهتم بمحبوبه ويهيم به، وكذلك المحب للعلم، فكما أن العاشق يبيع أملاكه وينفقها على معشوقه فيفتقر، وكذلك محب العلم، فإنه يستغرق في طلبه العمر، فيذهب ماله ولا يتفرغ للكسب(الآداب الشرعية).
- [ خدمات السعودية ] من هو محمد الجهني زوج شمس الاسطورة الجديد
- [ مؤسسات البحرين ] بريا لاند فون وستلايت ... منامة
- [ شركات طبية السعودية ] مؤسسة المرفأ الطبية للتجارة ... الرياض
- [ المركبات الامارات ] قمر النهدة لتجارة قطع الغيار الجديدة للسيارات ذ.م.م ... الشارقة
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] ميعاد فالح بن علي القحطاني ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ متاجر السعودية ] متجر الحارس الأول ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ مؤسسات البحرين ] فندق اجنحة المرفأ ذ.م.م ... منامة
- [ تسوق وملابس الامارات ] تريندى تايم ... دبي
- [ شركات طبية السعودية ] مؤسسة المرفأ الطبية للتجارة ... الرياض
- [ صيدليات السعودية ] الجمعية التعاونية لمربي المواشي
- [ مؤسسات البحرين ] مؤسسة الكناري لأدوات السلامة ... المنطقة الشمالية
- [ تسوق وملابس الامارات ] مغسلة الصقر الذهبي ... أبوظبي
- [ تسوق وملابس الامارات ] بيرفكت اميروزا لخياطة الملابس الرسمية ... أبوظبي
- [ مؤسسات البحرين ] عالم الحماية لخدمات الأمن والسلامة ... المحرق
- [ تسوق وملابس الامارات ] اس بي ايه للعناية الشخصية ... دبي
- [ شركات طبية السعودية ] مؤسسة مرفأ الظهران التجارية ... الخبر
- [ متاجر السعودية ] ضيافة ليلى سويت ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] نوف عبدالله عثمان السلامه ... الرياض ... منطقة الرياض
- [ مدارس السعودية ] مدرسة صفوى الثانوية الاولى للبنات
- [ شركات المقاولات قطر ] السلامة الزائدة للمقاولات Safety Plus W.L.L ... الدوحة
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] صفوان عبدالرحمن سليمان السلامه ... بريده ... منطقة القصيم
- [ مقاولات و عقود كهربائية قطر ] دبيل كير انجينيرينغ
- [ مطاعم السعودية ] بروستد ركن البيك
- [ متاجر السعودية ] سكاي ماركت ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ تعرٌف على ] وكالة إعادة هيكلة البنك الإندونيسي
- [ مؤسسات البحرين ] شركة المرفأ للسفر و السياحة ذ.م.م ... منامة
- [ مهارات فردية ] ورق العنب طريقة حفظه مثلجا أو مجففا
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] ابراهيم فهد سالم السلامه ... حائل ... منطقة حائل
- [ تعرٌف على ] هجاء سياسي
- [ مفاهيم عامة ] مفهوم الأمن والسلامة
- [ مؤسسات البحرين ] معهد سرايا للتدريب و الإستشارات ... المنطقة الجنوبية
- [ الكترونيات الامارات ] ترانزورلد تكنولوجيا الحاسوب ذ م م ... دبي
- [ تعرٌف على ] جائزة بوليتزر عن فئة النقد
- [ شركات مقاولات السعودية ] شركة بيوت ماري للتجارة للمقاولات ... الرياض ... الرياض
- [ مؤسسات البحرين ] شركة الخط والمستويات للمقاولات ذ.م.م ... المنطقة الشمالية
- [ تجارة المعدات الطبية ومستلزمات المستشفيات قطر ] المـدار للمستلزمات الطبية
- [ دليل دبي الامارات ] ريفولي برستيج ... دبي
- [ تعليم الامارات ] مدرسة ام الامارات حلقة ثالثة ... أبوظبي
- [ تعرٌف على ] رؤساء وزراء سلوفينيا
- [ صحة وطب الامارات ] عيادة الدكتور رافاري لطب الأسنان ... دبي
- [ تعرٌف على ] العلاقات الأوكرانية البوسنية
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] حسن حمزه بن غديف الزنبحي ... الليث ... منطقة مكة المكرمة
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] فيصل عبدالله بن دولي السلمي ... العمره ... منطقة مكة المكرمة
- [ صيدليات السعودية ] صيدلية شفاء الجبيل الادارة والمستودع
- [ مدارس الامارات ] مدرسة الزوراء للتعليم الأساسي البنات
- [ حكمــــــة ] قال رفيع أبو العالية : إني لأرجو أن لا يهلك عبد بين اثنتين نعمة يحمد الله عليها وذنب يستغفر منه .
- [ تعرٌف على ] فوهة فراكاستورو
- [ تعرٌف على ] الفصال المائي المتقطع
- [ خذها قاعدة ] سألت الشيخ عبد ربه التائه : كيف تنتهي المحنة التي نُعانيها ؟ فأجاب: إن خرجنا سالمين فهي الرحمة، و إن خرجنا هالكين فهو العدل. - نجيب محفوظ
- [ تعرٌف على ] محمد الطاهري الصقلي
- [ سيارات السعودية ] معرض محمد اللحيدان للراديو والمسجلات
- [ حكمــــــة ] من أراد معالجة الغلو بالسخرية من المحكمات والاستهزاء بالثوابت فهو كمن أراد إطفاء الحرائق بمادة الكيروسين؛ لا يطفئ الغلو مثل التزام الشرع
- [ تعرٌف على ] فرسان الإسبتارية
- [ دليل دبي الامارات ] جميرا لخدمات توريد العمالة ... دبي
- [ خذها قاعدة ] يا معشر الشباب الأعزاء : اعرفوا حدودكم وأدركوا حقوقكم ، لا تكونوا مسحوقين ، فأنتم ورثة امبراطورية هذا العالم ، انظروا إلى العالم بتلك النظرة. - قادر مصر أوغلي
- [ تعرٌف على ] العلاقات اليونانية البوتانية
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] بركوت ابن محمد بن عوض العمري ... حلي ... منطقة مكة المكرمة
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] رغد هشام خليل السبعي ... الظهران ... المنطقة الشرقية
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] أحمد محمد بن قاسم السليمان ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ تأمين السعودية ] التعاونية للتامين
- [ مستوصفات وعيادات السعودية ] مستوصف السلامة
- [ سوبر ماركت الامارات ] جمعية الخالدية التعاونية
- [ تعرٌف على ] ميريت (كولومبيا البريطانية)
- [ مؤسسات البحرين ] هوليستك لأدوات السلامة ... المنطقة الشمالية
- [ محلات أحذية الامارات ] شومارت - جمعية أبوظبي التعاونية
- [ تعرٌف على ] ميخائيل هوارد (سياسي أيرلندي)
- [ تعرٌف على ] العلاقات بين كندا والاتحاد الأوروبي
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] علي نسيم بن عبدالله آل عيسى ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ مقاولات و مقاولات عامة قطر ] شركة المانع لادارة المجمعات التجارية
- [ سياحة وترفيه الامارات ] فورتشن كلاسيك للشقق الفندقية ... دبي
- [ ملابس السعودية ] دروثى باركنز
- [ وسطاء عقاريين السعودية ] شايع سعيد بن سحمي الهاجري ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ متاجر السعودية ] متجر ال فاران للأدوات البحرية ... صفوى ... المنطقة الشرقية
- [ مطاعم السعودية ] مطعم أبها الحديث
- [ متاجر السعودية ] متجر البيئة الخضراء ... جدة ... منطقة مكة المكرمة
- [ مواد البناء و التجارة قطر ] مارش لاند للتجارة والمقاولات
- [ متاجر السعودية ] الأمواج الجديدة ... الرياض ... منطقة الرياض
- [ مطاعم السعودية ] مطعم فول صح الجديد
- شركة نقل اثاث بالرياض|ظواهر الخليج
- تفسير حلم رؤية القضيب أو العضو الذكري في المنام لابن سيرين
- سؤال وجواب | هل يجوز للرجل حلق شعر المؤخرة؟ وهل هناك طريقة محددة لذلك ؟
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- تفسير حلم رؤية الميت يشكو من ضرسه في المنام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- رؤية طفل بعيون خضراء في المنام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
- الفضاء اللوني (ص ش ض) و (ص ش ق) الاستخدام
[ تعرٌف على ] فئة السلامة أثناء الحمل # أخر تحديث اليوم 2024/05/18
تم النشر اليوم 2024/05/18 | فئة السلامة أثناء الحمل
الولايات المتحدة
يطلب القانون الأمريكي أن يتم تصنيف أدوية ومنتجات حيوية معينة بشكل مخصص للغاية. حيث يسرد قانون اللوائح الفيدرالية متطلبات متحددة فيما يتعلق بتصنيف الأدوية بشأن تأثيرهم على النساء الحوامل، بما في ذلك تعريف «فئة السلامة أثناء الحمل». يتم تطبيق تلك القوانين بواسطةإدارة الغذاء والدواء. لتزويد تلك المعلومات، تنشر إدارة الغذاء والدواء قوانين إضافية فيما يتعلق بتصنيف الحمل والرضاعة. لا تنظم إدارة الغذاء والدواء تصنيف كل المواد الخطرة وغير الخطرة. فالعديد من المواد، مثل الكحول، معروف أنها تسبب خطرًا كبيرًا على النساء الحوامل وأجنتهن، من بينها متلازمة الجنين الكحولي.[بحاجة لمصدر]العديد من الملوثات والمواد الخطرة الأخرى معروف كذلك أنها تتسبب في ضرر إنجابي. مع ذلك، بعض تلك المواد لا تخضع لقوانين التصنيف، وبالتالي ليس لها «فئة سلامة» محددة. فئة السلامة أثناء الحمل الوصف
A لا خطر في الدراسات البشرية: فشلت الدراسات البشرية الكافية في الكشف عن خطر على الجنين في الثلث الأول من الحمل (مع غياب دليل على وجود خطر في الثلثين اللاحقين).
B لا خطر في الدراسات الأخرى: فشلت دراسات تكاثر الحيوانات في كشف خطر على الجنين ولا توجد دراسات كافية في النساء الحوامل. أو أظهرت دراسات الحيوانات وجود تأثيرات عكسية، إلا أن الدراسات الكافية في النساء الحوامل فشلت في اكتشاف خطر على الجنين في أي من مراحل الحمل.
C لم يتم استبعاد الخطر: أظهرت دراسات تكاثر الحيوانات وجود تأثير عكسية على الجنين ولا توجد دراسات بشرية كافية، إلا أن الفوائد المحتملة قد تسمح باستخدام الدواء في النساء الحوامل رغم الخطر المحتمل.
D دليل على وجود خطر: يوجد دليل أكيد على وجود خطر على الجنين البشري. هذا الدليل قائم على بيانات تم جمعها إما من التجارب التسويقية أو بالتحقيق أو عن طريق الدراسات البشرية،إلا أن الفوائد المحتملة قد تسمح باستخدام الدواء في النساء الحوامل رغم الخطر المحتمل.
محظور في الحمل: كشفت الدراسات في الحيوانات أو البشر عن تشوهات جنينية و/أو هناك دليل أكيد على وجود خطر على الجنين البشري قائم على البيانات المجمعة منمن التجارب التسويقية أو بالتحقيق أو عن طريق الدراسات البشرية، ويفوق خطر استعمال الدواء في النساء الحوامل الفوائد المحتملة بشكل واضح.
N لم تصنفه إدارة الغذاء والدواء بعد. أحد مميزات تعريفات إدارة الغذاء والدواء لفئة السلامة في الحمل أنها تتطلب كمية كبيرة من البيانات عالية الجودة لاعتبار دواء معين من الفئة A. ونتيجة لذلك، فإن العديد من الأدوية التي تعتبر من الفئة A في دول أخرى، تعتبرها الإدارة من الفئة C. قانون ديسمبر 2014 لتصنيف الحمل والرضاعة
في 13 ديسمبر 2014، أصدرتإدارة الغذاء والدواء قانون تصنيف الحمل والرضاعة النهائي، والذي غير متطلبات التصنيف لقطاعي الحمل والرضاعة في الأدوية والمواد الحيوية.حذف القانون النهائي فئات السلامة الأبجدية، وأنشأ أقسام فرعية وصفية للتعرض للدواء أثناء الحمل، والخطر، والرضاعة، والتأثيرات على القدرة الإنجابية للإناث والذكور. بدأت تغييرات التصنيف عملًا بهذا القانون في 30 يونيو 2015. الأدوية التي تمت الموافقة عليها من قبل منذ 30 يونيو 2001 ستتحول لنظام التصنيف الجديد تدريجيًا. لم يؤثر القانون على تصنيف الأدوية المتاحة بدون وصفة.
ألمانيا
المجموعة الوصف
مجموعة 1 لم تُظهر دراسات بشرية وحيوانية شاملة أن الدواء سام للجنين أو يسبب تشوهات خلقية.
مجموعة 2 لم تُظهر دراسات بشرية وحيوانية شاملة أن الدواء سام للجنين.
مجموعة 3 لم تُظهر دراسات بشرية وحيوانية شاملة أن الدواء سام للجنين. إلا أن الدواء يبدو سام للجنين أو يسبب تشوهات خلقية في الحيوانات.
مجموعة 4 لا توجد دراسات كافية متاحة بشأن تأثيرات الدواء على البشر.ولم تظهر دراسات الحيوانات أن الدواء سام للجنين أو يسبب تشوهات خلقية.
مجموعة 5 لا توجد دراسات كافية متاحة بشأن تأثيرات الدواء على البشر.
مجموعة 6 لا توجد دراسات كافية متاحة بشأن تأثيرات الدواء على البشر.
وأظهرت دراسات الحيوانات أن الدواء سام للجنين أو يسبب تشوهات خلقية. مجموعة 7 توجد خطورة أن يكون الدواءسامًا للجنين أو يسبب تشوهات خلقية في البشر، على الأقل في الثلث الأول من الحمل.
مجموعة 8 توجد خطورة أن يكون الدواء سامًا للأجنة خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل.
مجموعة 9 توجد خطورة أن الدواء يتسبب في مضاعفات أو اختلالات قبل الولادة.
مجموعة 10 توجد خطورة أن هذا الدواء يسبب عمل هرموني محدد على الجنين البشري.
مجموعة 11 هناك خطر معروف أن الدواء مطفر/مسرطن.
ملاحظات
“Why poison your baby?”. Prn2.usm.my. مؤرشف من الأصل في 2003-05-17.
Medicines in Pregnancy Working Party (14 فبراير 2007). “Prescribing medicines in pregnancy”. Australian Drug Evaluation Committee. مؤرشف من الأصل في 2007-06-05. اطلع عليه بتاريخ 2008-05-21. – links provided for 1999 4th edition and subsequent updates
Sannerstedt، R.؛ Lundborg، P.؛ Danielsson، B. R.؛ وآخرون (فبراير 1996). “Drugs during pregnancy: an issue of risk classification and information to prescribers”. Drug Saf. ج.14 ع.2: 69–77. DOI:10.2165/00002018-199614020-00001. PMID:8852521.
Food and Drug Administration. Federal Register 1980; 44:37434–67
“Specific requirements on content and format of labeling for human prescription drugs”. Labeling Requirements for Prescription Drugs and/or Insulin. إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة). 1 أبريل 1997. مؤرشف من الأصل في 2008-03-26. اطلع عليه بتاريخ 2008-05-21. بوابة طب
بوابة نسوية
أستراليا
لدى أستراليا نظام مختلف قليلاً لفئة السلامة عن الولايات المتحدة – ولا سيما القسم الفرعي من الفئة B. (بالنسبة للأدوية في الفئات B1 و B2 و B3، فإن البيانات البشرية مفقودة أو غير كافية. يعتمد التصنيف الفرعي على البيانات الحيواني، وتصنيف دواء في الفئة B لا تعني فئة سلامة أكبر من الفئة C). تم تطوير النظام، كما هو موضح أدناه، من قبل خبراء طبيين وعلميين بناءً على الأدلة المتاحة حول المخاطر المرتبطة بتناول أدوية معينة أثناء الحمل. بعض إرشادات الوصف الطبي، مثل دليل الأدوية الطبية، تتحول بعيدًا عن استعمال فئات السلامة أثناء الحمل بداعي أن هناك افتراض ضمني أن تلك الرموز الأبجدية هي رموز للأمان وذلك غير صحيح دائما. لا يشير التقسيم لأي مرحلة من مراحل تطور الجنين قد يؤثر عليها الدواء ولا ينقل معلومات بشأن التوازن بين المخاطر والمنافع في موقف معين. بالإضافة لذلك، لا يتم الحفاظ على صيانة الفئات أو تحديثها بتوافر بيانات جديدة. فئة السلامة أثناء الحمل نظام التقسيم الأسترالي لوصف الأدوية في الحمل
A أدوية تناولها عدد كبير من النساء الحوامل والنساء في سن الحمل دون ملاحظة أي زيادة في معدل التشوهات أو تأثيرات أخرى ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الجنين.
B1 أدوية تناولها عدد محدود فقط من النساء الحوامل والنساء في سن الحمل دون ملاحظة أي زيادة في معدل التشوهات أو تأثيرات أخرى ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الجنين.لم تظهر الدراسات على الحيوانات أدلة على زيادة حدوث مشاكل للجنين.
B2 أدوية تناولها عدد محدود فقط من النساء الحوامل والنساء في سن الحمل دون ملاحظة أي زيادة في معدل التشوهات أو تأثيرات أخرى ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الجنين.الدراسات الحيوانية غير كافية ولكن البيانات المتاحة لم تظهر أدلة على زيادة حدوث مشاكل للجنين.
B3 أدوية تناولها عدد محدود فقط من النساء الحوامل والنساء في سن الحمل دون ملاحظة أي زيادة في معدل التشوهات أو تأثيرات أخرى ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الجنين.أظهرت الدراسات على الحيوانات دليلًا على زيادة المشاكل في الجنين، وقيمة تلك المشاكل غير مؤكدة في البشر.
C عقارات تسببت أو مشتبه في تسببها، بسبب تأثيراتها الدوائية، في تأثيرات ضارة على الجنين البشري أو الطفل حديث الولادة دون التسبب في تشوهات. وقد تكون تلك التأثيرات قابلة لعكسها.
D أدوية تسببت، أو مشتبه في تسببها، أو من المتوقع أن تسبب زيادة في نسبة حدوث تشوهات جنينية أو ضرر غير قابل لعكسه. تلك الأدوية أيضًا قد يكون لها تأثيرات دوائية عكسية.
أدوية ذات خطورة كبيرة في التسبب بضرر دائم للجنين لدرجة أنه يجب تجنب استعمالها أثناء الحمل أو إذا كان هناك احتمال للحمل.
تصنيف بعض الأدوية المختارة
قد تكون البيانات المدرجة في الجدول التالي قد استبدلت ببيانات أخرى محدثة. تصنيف بعض الأدوية بناء على الهيكلة المختلفة بين الدول
الدواء أستراليا الولايات المتحدة
أسبرين C D في الثلث الثالث
أموكسيسيلين A B
أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك B1 B
سيفوتاكسيم B1 B
ديكلوفيناك C D في الثلث الثالث
آيزوتريتينوين
ليفليونوميد
لوبيراميد B3 C
باراسيتامول A C
باروكسيتين D D
فينيتوين D D
ريفامبيسين C C
ثاليدوميد
تيوفيلين A C
تيمازيبام C تيتراسايكلن D D
تريامسينولون (جلد) A C
شرح مبسط
فئة السلامة أثناء الحمل لدواء ما هي تقييم لخطورة إصابة الجنين نتيجة ذلك الدواء إذا استخدمته الأم خلال الحمل. ولا يتضمن الخطر الناتج عن الأدوية أو نتائج أيضها في حليب الثدي.